先确定产品适用哪套规则
医疗健康产品可能涉及医疗器械、IVD、药品或其他产品体系。产品名称、销售渠道或境外分类,不足以直接决定澳洲要求,应结合用途、组成、作用方式及宣称评估。
把已有资料整理成可讨论的起点
提供产品介绍、标签和说明书、成分或主要组成、预期用途及现有资质,有助于发现需要进一步确认的问题。详细资料可在约定范围后交换。
根据产品情况确定服务范围
Sonictec 可讨论澳洲市场进入、适用注册支持及本地商业合作需求。具体监管工作和交付内容在产品评估后确认。
相关官方资料
资料核对:2026 年 9 月 11 日。具体产品和项目应按适用的现行要求评估。
